Nu toți pacienții cu cancer mamar au nevoie de chimioterapie.
Există o analiză genomică ce poate oferi o evaluare obiectivă a riscului și te poate ajuta să afli dacă, în cazul tău, chimioterapia este cu adevărat necesară sau dacă ar putea fi evitată în siguranță. Această analiză se poate utiliza după operație, după ce rezultatul histopatologic este disponibil, dacă ai cel puțin 40* de ani și ai un cancer de sân în stadiu incipient, cu receptori hormonali pozitivi (HR+) și HER2-negativ, iar chimioterapia este luată în calcul.
Dacă tu sau o persoană apropiată ție ați primit un diagnostic de cancer de sân, probabil urmează întrebarea: ce tratament voi primi și cât de dur va fi?
Iată un adevăr incomod, despre care este posibil să nu fi auzit nici tu: o mare parte dintre pacienții cu cancer mamar în stadiu incipient nu obțin niciun beneficiu real în urma chimioterapiei — dar o primesc oricum.
Până de curând, nu exista în România o metodă de încredere, disponibilă local, prin care să se poată deosebi cei care au cu adevărat nevoie de chimioterapie de cei care nu.
Astăzi există. Se numește Prosigna.
Cine suportă efectele chimioterapiei? Tu.
Greața, oboseala persistentă, căderea părului, riscul crescut de infecții, tulburările de memorie și concentrare, neuropatia, riscul — rar, dar real — de apariție a unui al doilea cancer. Nu toți pacienții le resimt pe toate, dar sunt efecte reale, pe care mulți le trăiesc zi de zi, luni de zile. Uneori și după încheierea tratamentului.
Chimioterapia este un tratament esențial și poate salva vieți. Atunci când tumora are un profil care indică un beneficiu real, ea nu trebuie evitată — problema nu este chimioterapia necesară, ci cea administrată când beneficiul este minim, incert sau absent. Tocmai de aceea, este important să afli, înainte de a începe tratamentul, dacă în cazul tău acest beneficiu există.
Ce spun cele mai noi date științifice (ASCO 2026)
La cel mai important congres mondial de oncologie, ASCO 2026, au fost prezentate rezultatele studiului OPTIMA — un studiu de fază III pe 4.429 de femei și bărbați cu vârsta de cel puțin 40 de ani, cu cancer mamar invaziv excizat, ER-pozitiv și HER2-negativ, considerați candidați la chimioterapie pe baza riscului clinic.
Aproximativ două treimi (68%) dintre pacienții testați cu Prosigna au putut evita chimioterapia.
În studiul OPTIMA, Prosigna nu a fost folosit doar pentru a descrie tumora sau pentru a estima riscul de recidivă. Rezultatul testului a fost folosit pentru a ghida alegerea tratamentului după operație.
Pacienții înrolați au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri. Primul grup a primit tratamentul standard: chimioterapie urmată de tratament hormonal. În celălalt grup, tratamentul a fost ghidat de rezultatul Prosigna: la un scor ROR ≤60 s-a administrat doar tratament hormonal, iar la un scor ROR >60 s-au administrat chimioterapie și tratament hormonal. La femeile aflate înainte de menopauză, tratamentul hormonal fără chimioterapie a inclus și blocarea funcției ovariene.
68% dintre tumorile evaluate cu Prosigna au avut un scor ROR ≤60, iar pacienții respectivi au primit doar tratament hormonal, fără chimioterapie.
Rezultatele estimate la 5 ani au confirmat această strategie.
Pentru a explica problema supratratamentului, un specialist britanic în cancerul de sân, prof. David Miles, a rezumat problema fără menajamente: în trecut, chimioterapia era administrată la 100 de femei pentru ca aproximativ 10 să beneficieze — celelalte 90 nu aveau nevoie de ea.
Cum schimbă Prosigna discuția cu medicul tău
Testul îți oferă date obiective despre tumora ta. Cu ele, discuția cu medicul tău nu se mai bazează doar pe experiența sa cazuistică, ci pe biologia reală a tumorii tale.
Nu este o decizie împotriva medicului. Este o decizie luată împreună cu el — bazată pe date reale, specifice bolii tale. O astfel de discuție nu înseamnă neîncredere în medic, ci dorința firească de a stabili o terapie personalizată, cât mai precisă și cât mai bine adaptată profilului tumorii tale.
Ce este, pe scurt, testul Prosigna
Prosigna analizează activitatea a 50 de gene din țesutul tumoral (deja prelevat la operație) și, prin algoritmul PAM50, calculează:
- scorul ROR (Risk of Recurrence) — un număr întreg de la 0 la 100 (scorul ROR nu este un procent);
- subtipul molecular intrinsec: Luminal A, Luminal B, HER2-enriched sau Basal-like;
- categoria de risc: scăzut, intermediar sau ridicat — stabilită în funcție de scorul ROR și statusul ganglionar;
- estimarea procentuală a probabilității de recidivă la distanță în următorii 10 ani.
Pe baza acestor informații, medicul poate decide, în cunoștință de cauză, dacă e nevoie doar de terapie hormonală sau și de chimioterapie.
Atenție: pragul ROR ≤60 utilizat în studiul OPTIMA nu este identic cu categoria «risc scăzut» din raportul Prosigna.
Testul nu ia decizia în locul tău și nu îți oferă o garanție individuală. Dar rezultatele OPTIMA arată că, pentru pacienții care se încadrează în profilul studiat, Prosigna poate ghida alegerea unui tratament mai bine adaptat biologiei tumorii.
Prosigna este certificat CE-IVD și autorizat de FDA, iar în țări precum Germania, Suedia, Spania, Danemarca, Elveția și Marea Britanie (unde este recomandat de NICE și decontat de NHS) este deja folosit și decontat de sistemele publice de sănătate.
Când trebuie să întrebi despre Prosigna?
Cel mai bine este să întrebi după ce rezultatul anatomopatologic complet este disponibil, dar înainte de începerea chimioterapiei.
Pentru cine este potrivit testul
Testul poate fi relevant pentru tine pe baza datelor OPTIMA dacă:
- ai cel puțin 40 de ani, indiferent dacă ești femeie sau bărbat;
- ai fost operat(ă) pentru un cancer mamar invaziv, cu receptori hormonali pozitivi (HR+) și HER2-negativ;
- ai un risc clinic suficient de mare încât chimioterapia adjuvantă să fie luată în calcul;
- nu ai primit nicio terapie neoadjuvantă — (chimioterapie sau terapie hormonală);
- dimensiunea tumorii și statusul ganglionar se încadrează în criteriile OPTIMA;
- înainte de a începe chimioterapia adjuvantă.
Nu este nevoie să cunoști toate aceste detalii. Ele pot fi verificate în rezultatul anatomopatologic.
Criteriile OPTIMA sunt mai permisive decât indicația oficială Prosigna și pot include, în anumite condiții, atât femei cu vârsta de cel puțin 40 de ani, indiferent de statusul menopauzal, cât și bărbați. Contactează-ne pentru a verifica situația ta.
Poți accesa testul GRATUIT prin programul ASSMB
Testul Prosigna poate fi accesat gratuit pentru pacienții eligibili, cu domiciliul stabil sau reședința în Municipiul București, prin proiectul „Testarea genetică la cancerul de sân în formă incipientă”, derulat de Municipiul București prin ASSMB (2025–2026).
Înscriere și detalii: testaregenetica.assmb.ro
Indiferent de traseul ales — gratuit prin program sau contra cost — În prezent, Resident Laboratory este singurul laborator din România care efectuează testul Prosigna. Proba ta este procesată local, în Oradea, fără a fi trimisă în străinătate. Rezultatul este gata, de regulă, în maximum 10 zile lucrătoare.
Ce documente sunt utile când ne contactezi?
Ca să te putem orienta rapid, este util să ai la îndemână:
- rezultatul histopatologic;
- rezultatul imunohistochimic — ER, PR, HER2, Ki-67, dacă există;
- scrisoarea medicală sau recomandarea oncologului;
- informații despre operație sau biopsie;
- domiciliul sau reședința, dacă vrei să verifici varianta ASSMB.
Dacă nu știi exact ce documente ai, nu este o problemă — te ajutăm să identifici ce informații sunt necesare.
Ce poți face acum
1. Vorbește cu medicul tău oncolog despre testul Prosigna, înainte de a începe chimioterapia. Medicul poate verifica datele medicale necesare — tipul tumorii, stadiul bolii, statusul ER/HER2 și alte informații din dosarul tău — pentru a vedea dacă te încadrezi în situațiile în care testarea poate fi efectuată. Poți începe discuția simplu:
„Am auzit despre studiul OPTIMA, prezentat la ASCO 2026. Conform studiului, testul Prosigna poate indica dacă aș beneficia cu adevărat de chimioterapie sau nu. Aș vrea să luăm o decizie informată în privința stabilirii terapiei, bazată pe biologia tumorii mele.”
2. Contactează-ne — îți explicăm ce documente sunt necesare, cum ajunge proba la laborator și dacă te încadrezi în programul gratuit.
3. Noi efectuăm testul, iar rezultatul ajunge la medicul tău oncolog. Acesta îl interpretează în context clinic și îl folosește, împreună cu tine, pentru a stabili tratamentul.
Contact — Resident Laboratory
📞 0770 999 111
💬 Scrie-ne pe WhatsApp
✉️ info@residentlab.ro
🌐 www.residentlab.ro/prosigna
📍 410169 — Oradea, str. Gheorghe Doja 165 — probe procesate local
Întrebări frecvente
Renunțarea la chimioterapie nu îmi scade șansele?
Nu există o garanție individuală. În OPTIMA, pentru participanții cu ROR ≤60 care s-au încadrat în profilul studiat, tratamentul hormonal fără chimioterapie a îndeplinit criteriul prestabilit de non-inferioritate față de tratamentul care a inclus și chimioterapie. Decizia ta trebuie să țină cont de rezultatul Prosigna și de toate celelalte date medicale.
Testul înlocuiește decizia medicului?
Nu. Îi oferă medicului date obiective despre tumora ta, pe care le folosește împreună cu evaluarea clinică. Decizia finală se ia împreună cu medicul oncolog.
Trebuie să mai fac o intervenție pentru test?
Nu. Testul se face din țesutul tumoral prelevat deja la operație.
Cât durează?
De regulă, maximum 10 zile lucrătoare din momentul în care laboratorul primește proba și documentele.
Este același lucru cu testul BRCA?
Nu. Testarea germinală BRCA evaluează variante genetice moștenite, în timp ce Prosigna analizează activitatea genelor din tumora deja diagnosticată.
Cât costă?
Poate fi gratuit, pentru pacienții eligibili, prin programul ASSMB (testaregenetica.assmb.ro). În afara programului, se efectuează contra cost — sună-ne pentru detalii. (Preț de listă: 13.900 lei; preț social: 12.900 lei — la Resident Laboratory.)
Există un test genomic pentru cancerul de sân în România?
Da. Prosigna este un test genomic pentru cancerul de sân disponibil în România, efectuat local la Resident Laboratory, în Oradea. Analizează activitatea a 50 de gene din tumoră pentru a estima riscul de recidivă și a ghida decizia privind chimioterapia.
Cum poate ajuta testul Prosigna la evitarea chimioterapiei?
Testul nu evită chimioterapia prin el însuși — el oferă informații obiective despre tumora ta: scorul de risc de recidivă și subtipul molecular intrinsec. Atunci când rezultatul arată un risc scăzut și un subtip favorabil (de exemplu Luminal A), el poate susține decizia de a evita chimioterapia în siguranță. Dacă rezultatul indică un beneficiu real, chimioterapia rămâne recomandată. Decizia se ia întotdeauna împreună cu medicul oncolog.
Prosigna este un test de recidivă a cancerului de sân?
Prosigna estimează riscul de recidivă printr-un scor de la 0 la 100, dar analizează și subtipul molecular intrinsec al tumorii (Luminal A, Luminal B, HER2-enriched sau Basal-like). Beneficiul chimioterapiei depinde de ambii factori — de aceea decizia ține cont atât de scorul de risc, cât și de subtipul tumorii, nu doar de unul dintre ele.
Ce se întâmplă dacă subtipul molecular stabilit prin imunohistochimie diferă de cel stabilit prin Prosigna? Care rezultat este corect?
Pentru pacienți: Testele obișnuite se bazează pe markeri analizați la microscop și prin imunohistochimie. Prosigna analizează direct activitatea genelor din tumoră. De aceea poate oferi informații suplimentare despre biologia reală a tumorii și despre riscul de recidivă.
Pentru specialiști: Subtipul stabilit prin imunohistochimie (pe baza ER, PR, HER2 și Ki-67) este o aproximare, în timp ce Prosigna (metoda PAM50) măsoară direct activitatea genelor și stabilește subtipul molecular intrinsec al tumorii. De aceea pot apărea neconcordanțe — mai ales între Luminal A și Luminal B, pentru că markerul Ki-67 are o reproductibilitate limitată de la un laborator la altul. În studiile de specialitate, metoda genomică (PAM50) este folosită ca referință, iar clasificarea imunohistochimică are doar o corelație slabă spre moderată cu aceasta — o încadrare greșită poate influența nefavorabil decizia de tratament. De aceea, când rezultatele diferă, subtipul stabilit prin metoda moleculară (Prosigna/PAM50) este considerat, de regulă, mai fiabil. Statusul receptorilor (ER, PR, HER2), stabilit prin imunohistochimie/ISH, rămâne însă baza eligibilității și a tratamentului. Interpretarea finală o face medicul oncolog, în context clinic.
Referințe: Discordanța PAM50 vs. imunohistochimie (Cancer Res Treat, 2019); Corelație IHC vs. PAM50 — studiu real-world (Breast Cancer Res Treat, 2023); Discordanță PAM50 vs. IHC (2023).
Care este diferența dintre Prosigna și Oncotype DX?
Ambele sunt teste genomice validate, utilizate în cancerul de sân incipient cu receptori hormonali pozitivi și status HER2-negativ și menționate în ghidurile internaționale de oncologie. Ele diferă însă prin tehnologia utilizată, informațiile furnizate, modul de efectuare, nivelul dovezilor clinice și statutul de reglementare.
Oncotype DX este un test genomic de primă generație, care analizează expresia a 21 de gene și furnizează un Recurrence Score. Acesta este utilizat pentru estimarea riscului de recidivă și, în anumite categorii de paciente, pentru evaluarea probabilității beneficiului asociat chimioterapiei.
Prosigna este un test genomic de a doua generație, bazat pe semnătura genomică PAM50. Acesta analizează expresia a 50 de gene și integrează informațiile moleculare cu factori clinico-patologici importanți, precum dimensiunea tumorii și statusul ganglionar.
Rezultatul include scorul ROR – Risk of Recurrence, riscul estimat de recidivă la distanță în interval de 10 ani, categoria de risc și subtipul molecular intrinsec al tumorii: Luminal A, Luminal B, HER2-enriched sau Basal-like.
Prosigna oferă astfel o caracterizare biologică mai complexă a tumorii și, în studiile comparative directe, scorul PAM50 ROR a demonstrat o performanță prognostică superioară scorului Oncotype DX Recurrence Score în estimarea riscului de recidivă la distanță, inclusiv a recidivelor tardive.
Referințe: Dowsett et al. — comparație directă PAM50 ROR vs. Oncotype DX RS (J Clin Oncol, 2013); Sestak et al. — comparația a 6 semnături prognostice, inclusiv recidivă tardivă (JAMA Oncol, 2018).
Indicația testului și interpretarea rezultatului trebuie discutate cu medicul oncolog. Această pagină are rol informativ și nu înlocuiește consultul medical de specialitate.
Conținut verificat medical de:
Fazakas Ferenc — biolog, biochimist clinic, diagnostician în genetică moleculară, expert genetic judiciar
Co-fondator Resident Laboratory · Șef al Departamentului de Diagnostic Molecular
Ultima verificare: 14 iulie 2026