Rezultate Precise, Decizii Informate
Testul cancerului de sân - Prosigna, poate contribui la o predicție mai precisă a riscului de recurență
Test genetic de a doua generație al cancerului mamar, care combină expresiile genice, factorii clinico-patologici și subtipurile moleculare intrinseci, oferă mai multe informații relevante pentru deciziile terapeutice.
Analiza Prosigna identifică mai precis pacienții cu risc (scăzut, intermediar, ridicat) de recurență la distanță în următorii 10 ani¹.
Datele aferente studiul TransATAC¹, care identifică riscul de recurență la distanță de 10 ani al pacienților, au arătat că atunci când rezultatele sunt discordante între Prosigna ROR (Risk Of Recurrence) și OncotypeDx RS (Recurrence Score), testul Prosigna este mai precis.
Risc scăzut
de recurență
la distanță
la 10 ani
2.9%
Într-un cohort total de 663 de pacienți, 39,37% dintre pacienții desemnați de Prosigna ROR într-un grup cu risc scăzut, cu un risc de recurență la distanță de 10 ani de 2,9%, au fost considerați de OncotypeDX ca aparținând unui grup cu risc intermediar sau ridicat. În asemenea situații, pe baza informațiilor oferite de testul Prosigna, s-ar putea evita tratamentul excesiv și consecințele posibile asociate.
Risc crescut
de recurentă
la distanță de 10 ani
18.2%
De asemenea, 9,35% dintre pacienții considerați de Prosigna ROR ca aparținând unui grup cu risc intermediar sau ridicat, cu un risc de recurență la distanță de 10 ani de 18,2% au fost evaluați de OncotypeDX ca făcând parte dintr-un grup cu risc scăzut. Pe baza evaluării OncotypeDX, 9.35% dintre pacienți nu ar fi beneficiat, posibil, de o abordare terapeutică potrivită pentru a reduce riscul de recurența.
Atunci când testul Prosigna determină categoria de risc a unui pacient, rezultatele pot fi considerate de încredere.
Un test de a 2-a generație care poate oferi informații mai cuprinzătoare pentru decizii de tratament.
Prosigna oferă informații prognostice la distanță mai precise decât OncotypeDX ²,³.
Prognosticul exact este baza recomandărilor de tratament.
Riscul de recurență al unui pacient este un factor cheie în decizia privind tratamentul recomandat în cancerul de sân ER+/HER2-⁴.
Prosigna este o analiză aprobată de FDA și certificată CE-IVD, fiind singurul test de profilare a expresiei genice (GEP) aprobat pentru utilizare în mai multe țări din întreaga lume.
Testul Prosigna este inclus în ghidurile clinice internaționale de referință.*
NCCN
Ghidurile de practică clinică în oncologie (NCCN Guidelines®)**
Ghidurile
ASCO
Rezultatele testului Prosigna sunt disponibile în doar câteva zile. Pentru detalii, sunați la: 0722.258.309.
CÂND/CUM SE UTILIZEAZĂ:
Analiza cancerului de sân - Prosigna® este un test diagnostic in vitro care utilizează profilul de expresie genică al celulelor găsite în țesutul cancerului de sân pentru a evalua riscul de recurență la distanță al unui pacient. Testul evaluează profilul de expresie genică folosind ARN extras din țesutul tumoral mamar fixat în formalină și încorporat în parafină (FFPE). Datele de expresie genică sunt ponderate împreună cu variabile clinice pentru a genera atât un subtip (luminal A, luminal B, HER2-enriched (îmbogățit) sau bazal-like), cât și un scor indicativ al probabilității de recurență la distanță a bolii. Testul este realizat pe platforma Nanostring nCounter® folosind țesut tumoral mamar FFPE diagnosticat anterior ca carcinom mamar invaziv. Analiza cancerului de sân - Prosigna® este indicat pentru pacienții cu cancer mamar care au suferit fie mastectomie, fie terapie de conservare a sânului, în combinație cu tratamentul locoregional conform standardului de îngrijire, fie ca:
a. Un indicator prognostic pentru supraviețuirea fără recurență la distanță la 10 ani la femeile aflate în postmenopauză, cu cancer de sân în stadiul I sau II, receptor hormonal pozitiv (HR+), fără afectare ganglionară, care urmează să fie tratate doar cu terapie endocrină adjuvantă, atunci când este utilizat împreună cu alți factori clinicopatologici.
b. Un indicator prognostic pentru supraviețuirea fără recurență la distanță la 10 ani la femeile aflate în postmenopauză, cu cancer de sân în stadiul II sau IIIA, receptor hormonal pozitiv (HR+), cu ganglioni limfatici pozitivi (1-3 ganglioni pozitivi), care urmează să fie tratate doar cu terapie endocrină adjuvantă, atunci când este utilizat împreună cu alți factori clinicopatologici.
* ASCO și ESMO sunt mărci înregistrate ale Societății Americane de Oncologie Clinică și Societății Europene de Oncologie Medicală. ASCO, ESMO, Institutul Național pentru Sănătate și Îngrijire (NICE) și Panelul de Consens Internațional St. Gallen nu susțin niciun produs sau terapie.
** NCCN recomandă testul cu 50 de gene (Prosigna) ca opțiune pentru pacienții potriviți cu cancere de sân pN0 și pN1. Cu permisiunea Ghidurilor de practică clinică în oncologie ale NCCN (NCCN Guidelines®) pentru Cancerul de Sân V.4.2023. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2023. Toate drepturile rezervate. Accesat [30 august 2023]. Pentru a vizualiza cea mai recentă și completă versiune a ghidului, accesați NCCN.org.
NCCN = National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®).
ASCO: Societatea Americană de Oncologie Clinică; ESMO: Societatea Europeană de Oncologie Medicală; FFPE: fixat în formalină și inclus în parafină; HR: receptor hormonal; NICE: Institutul Național pentru Sănătate și Îngrijire; AGO: Grupul German de Oncologie Ginecologică; SEOM: Societatea Spaniolă de Oncologie Medicală.
1. Sestak, I, et al. Clasificare discordantă și rezultate între Prosigna ROR și Oncotype DX RS pentru cancerul de sân ER-pozitiv, HER2-negativ, fără afectare limfatică: o analiză exploratorie a studiului TransATAC. Poster prezentat la: SABCS: 10-14 decembrie 2019, San Antonio, TX.
2. Gnant M, et al. Ann Oncol. 2014;25(2):339-45.
3. Dowsett M, et al. J Clin Oncol. 2013;31(22):2783-2790.
4. Marie Alexandre et al. Cancer Manag Res. 2019.